Pontes anuncia
vacina do
governo federal,
7 horas após SP
anunciar ButanVac
O ministro de Ciência, Tecnologia e Inovações, Marcos Pontes, anunciou hoje, por volta das 15h, que a produção de três vacinas nacionais avançaram para a fase de testes com voluntários, como candidatas a imunizantes para o combate da covid-19. Ontem, o pedido de uma delas, elaborada pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, foi protocolado junto à Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária), segundo informou Pontes. Hoje pela manhã, por volta das 8h, o governo de João Doria (PSDB) anunciou a ButanVac, vacina produzida pelo Instituto Butantan, também como candidata a imunizante contra a covid-19. A diferença entre os anúncios do governo paulista e do... - Veja mais em https://noticias.uol.com
O ministro de Ciência, Tecnologia e Inovações, Marcos Pontes, anunciou hoje, por volta das 15h, que a produção de três vacinas nacionais avançaram para a fase de testes com voluntários, como candidatas a imunizantes para o combate da covid-19. Ontem, o pedido de uma delas, elaborada pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, foi protocolado junto à Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária), segundo informou Pontes. Hoje pela manhã, por volta das 8h, o governo de João Doria (PSDB) anunciou a ButanVac, vacina produzida pelo Instituto Butantan, também como candidata a imunizante contra a covid-19.
Governo Paulista X Governo Federal: A briga pelas Vacinas
A diferença entre os anúncios do governo paulista e do e do governo federal foi de cerca de sete horas, portanto. "Do meu ponto de vista deve ter sido uma coincidência que ele [Doria] apresentou em São Paulo, o que é bom para o país. A gente precisa ter várias vacinas nacionais. É importante", declarou Pontes a jornalistas, em Brasília. Auxiliares do presidente Jair Bolsonaro (sem partido) tentam negar que a iniciativa seja uma reação a Doria, mas fizeram questão de destacar alguns pontos em que, na avaliação deles, o governo de São Paulo estaria mentindo.
De acordo com fontes do Planalto ouvidas pelo UOL, o governo paulista ainda não teria condições de cumprir o calendário anunciado, como iniciar a produção em abril, já que as linhas de produção estariam com produção de outras vacinas (influenza) ocupadas até maio. Outro argumento que os auxiliares tentam reforçar para diminuir o anúncio de Doria é de que o governo de São Paulo não estaria sendo transparente, ao não divulgar de onde virão os recursos para a produção da ButanVac. Pedido de estudo na Anvisa Embora o ministro Pontes tenha destacado em sua entrevista que o protocolo foi enviado ontem à Anvisa, a agência divulgou hoje, às 15h47 em seu site, que recebeu o pedido para realização de estudo fase 1 e 2 da vacina Versamune®?-CoV-2FC.
Parceria da Nova vacina: USP Ribeirão Preto,
Farmacore e PDS Biotechnology USA
"Trata-se de uma vacina desenvolvida numa parceria da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP, a empresa Farmacore e PDS Biotechnology, dos Estados Unidos", comunica a Anvisa. A fabricação do imunizante foi coordenada pelo pesquisador Célio Lopes Silva. Ele é professor titular de Imunologia e Biotecnologia do Departamento de Bioquímica e Imunologia da faculdade. O especialista é graduado em Farmácia pela USP, mestre e doutor em Bioquímica pela USP e pós-doutor pelo National Institute for Medical Research, em Londres. "Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais", acrescenta a agência....
Segundo Pontes, os cientistas brasileiros vem trabalhando na elaboração das vacinas desde fevereiro do ano passado. Apesar de ainda não definido, o nome do imunizante deve conter as letras BR, em alusão ao Brasil. "É uma estratégia extremamente importante para o país o desenvolvimento de vacina nacional, primeiro porque existem mutações do vírus, então tendo o controle completo da vacina a gente pode adaptar. Segundo, porque fica mais barato. Terceiro, porque o desenvolvimento dessas tecnologias vão apoiar não só a vacina da covid, mas também outras vacinas para outras pandemias. E finalmente isso é estratégia de soberania nacional. A gente viu a dificuldade que tivemos para importação. É um estratégia que segue em paralelo", explicou o ministro de Ciência, Tecnologia e Inovações.
Testes da Vacina do Butantan, a BUTANVAC
O Instituto Butantan pretende iniciar em abril os testes com a vacina ButanVac, anunciada hoje como novo imunizante candidato para o combate da covid-19. Segundo o governador de São Paulo, João Doria, o pedido de liberação para o início da fase 1 será realizado ainda hoje para a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). A previsão é que a distribuição da vacina desenvolvida pelo Butantan comece em julho. O anúncio da vacina foi adiantado ontem pelo jornal Folha de S. Paulo. Após passar por testes pré-clínicos, quando foram avaliados em animais efeitos positivos e toxicidade, a vacina deve ser testada agora em seres humanos depois de autorização da Anvisa....
"Os resultados dos testes pré-clínicos se mostraram extremamente promissores, o que agora nos permite evoluir para testes em voluntários já em abril, desde que a Anvisa autorize', disse Doria, hoje pela manhã.
Três fases clínicas para vacinação em massa
Para pedir a autorização para a aplicação em grande escala, uma vacina precisa cumprir três fases clínicas. Na primeira, a pesquisa avalia a segurança e possíveis reações indesejáveis da aplicação da vacina. Nessa etapa verifica-se de forma preliminar a capacidade de gerar anticorpos contra o novo coronavírus. Na sequência, a segunda fase avalia a dosagem, a forma de vacinação com componentes mais adequados e a capacidade de gerar anticorpos contra o novo coronavírus.... -
Na sequência, a segunda fase avalia a dosagem, a forma de vacinação com componentes mais adequados e a capacidade de gerar anticorpos (contra o novo coronavírus) em um grupo maior. Já a fase 3 é feita em grandes populações para avaliar a segurança e a eficácia da vacina. Segundo o Butantan, a expectativa é que a fase 2 também comece em abril, com 1,8 mil voluntários. Na fase 3, até 9 mil pessoas irão participar. ..
